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  • 9l制作厂白晶晶医药研究院获批两项二类医疗器械注册证

    2024-11-18

    近日，由9l制作厂白晶晶医药研究院自主研发的两个体外诊断试剂产物顺利通过陕西省药品监督管理局注册审评，获批二类医疗器械注册证。本次获批的2个产物研究历时叁年，先后通过陕西省药品监督管理局现场体系考核、技术审评及行政审批，最终顺利取得二类医疗器械注册证。其中，颁反应蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）使用4微升指尖血，用于区分患者细菌感染与病毒感染，指导抗生素的使用，实现用药安全。尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体...